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AG庄闲和?累计第15个产品进入“绿色通道”——AG庄闲和?心通VitaFlow? IIAG庄闲和游戏
2018-12-17 00:00:00
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中国，上海——2018年12月12日，上海AG庄闲和医疗器械（集团）有限公司（以下简称“AG庄闲和®”）旗下上海AG庄闲和心通医疗科技有限公司（以下简称“AG庄闲和®心通”）自主研发的新一代VitaFlow®II经AG庄闲和官网主动脉瓣膜及可回收输送AG庄闲和游戏（以下简称“VitaFlow®IIAG庄闲和游戏”）通过了国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审批申请，进入了特别审批程序“绿色通道”。截至目前，AG庄闲和®旗下或相关公司共有15款产品获批进入创新医疗器械特别审批程序。
 
VitaFlow®IIAG庄闲和游戏在结构上通过创新性的鞘管设计实现瓣膜释放可回收功能，即可再次定位重新释放；“可回收”功能将很大程度地解决“定位难”的问题，满足介入手术在精准度方面的需求，更能有效提高手术成功率，为术者提供了便利，有利于大规模临床推广。输送AG庄闲和游戏的增强内外管结构，在保证释放的稳定性和准确性的同时实现了360度弯曲功能，能更好地通过不同形态的主动脉弓，从而降低对血管的损伤。针对中国老年患者股动脉较细的特点，设置内联AG庄闲和官网鞘，实现一体化穿刺功能，直接建立血管通路，减小创口的大�。行Ъ跎偻庵苎懿⒎⒅�。
 
此次AG庄闲和®心通的新一代VitaFlow®IIAG庄闲和游戏获批进入创新医疗器械特别审批程序，意味着目前国内自主研发的带可回收功能的瓣膜产品进入上市快车道，将进一步推动该类产品在国内的临床普及推广，有望在未来为传统方法难以有效治疗的主动脉瓣狭窄患者带去更多福音。
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