中国，上海——近日，上海AG庄闲和电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“AG庄闲和电生理”）生产的FireMagic® TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融AG庄闲和官网（以下简称“TrueForce®压力AG庄闲和官网”）成功获得欧盟CE认证和英国UKCA认证，这是国产具有压力感知功能的心脏射频消融AG庄闲和官网首次获得欧盟CE认证和英国UKCA认证。
TrueForce®压力AG庄闲和官网由射频消融AG庄闲和官网、连接尾线和尾线连接盒组成，其中AG庄闲和官网主体包含高扭矩管身和可弯曲的头部，头部装有铂铱电极，1个头端电极和3个环形电极，可与AG庄闲和电生理三维心脏电生理标测AG庄闲和游戏、心脏射频消融仪配合使用，用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。
该产品采用了基于应变片原理的压力传感技术、磁场定位技术及头端多孔盐水灌注技术等，可以实时测量AG庄闲和官网头端和心壁之间触点压力值，有效防止术中AG庄闲和官网与组织贴靠力过大造成蒸汽爆裂或过小引起消融不完全。当与Columbus®三维心脏电生理标测AG庄闲和游戏配合使用时，TrueForce®压力AG庄闲和官网能够精准指示AG庄闲和官网贴靠组织的力值和方向，构建消融指数，提供消融能量指示，实时提供消融灶形成的动态，辅助术者更好地完成手术，达到更优的远期治疗成功率。
TrueForce®压力AG庄闲和官网2022年底获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，开展上市后临床试用至今已在国内完成了400余例压力指导下的射频消融手术。此次获得欧盟CE认证和英国UKCA认证，标志着AG庄闲和电生理的海外市场拓展又迈出了重要的一步，未来将持续为全球更多患者提供优质、全面的电生理治疗诊断一体化解决方案。
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