中国，上海——11月16日，上海AG庄闲和电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“AG庄闲和电生理”）的第四代Columbus®三维心脏电生理标测AG庄闲和游戏（以下简称“Columbus®AG庄闲和游戏”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
三维心脏电生理标测AG庄闲和游戏是快速性心律失常治疗领域的革命性技术之一，代表了心脏电生理医疗器械的最高技术水平。三维心脏电生理标测AG庄闲和游戏是集硬件电路、软件AG庄闲和游戏、核心算法于一体的复杂AG庄闲和游戏，研发周期长，技术壁垒高。为了满足高精度、高稳定性、高可靠性的临床需求，其对硬件电路设计、AG庄闲和游戏架构设计、核心算法均有很高要求。
此次获批的新一代Columbus®AG庄闲和游戏由患者接口单元（PIU）、磁场发生器（FG）、电源�？楹托藕抛雍械茸槌桑氪哦ㄎ还δ苄脑啾瓴�、消融AG庄闲和官网和体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，可实时构建并显示心脏电解剖图。Columbus®AG庄闲和游戏当与具有压力感知功能的AG庄闲和官网联合使用时，可提供AG庄闲和官网头端和接触组织之间触点压力的实时测量；与高密度标测AG庄闲和官网联合使用，可实现高精密度标测；与配套的有创血压传感器及血氧探头联合使用，可监测有创血压和脉搏血氧饱和度。
与上一代产品相比，新一代Columbus®AG庄闲和游戏采用全新的AG庄闲和游戏架构，具有更强大的信号处理能力，可采集及保留更多信号细节，为临床应用提供更多有价值的信息；提供更多电极定位及信号通道，可满足更高精密度标测的临床需求。同时，一体化平台设计集成了磁电定位、心电信号采集、有创血压、血氧等�？�，通过减少设备部件之间的连接线缆有效降低干扰，进一步提升信号质量，也提高了AG庄闲和游戏操作效率。此外，新一代Columbus®AG庄闲和游戏提供多种类型的直插式专用AG庄闲和官网接口，使得AG庄闲和官网连接更便捷。
作为国产电生理领域三维手术的开拓者，AG庄闲和电生理从成立之初就瞄准三维手术的技术瓶颈，不断攻坚突破。2015年，公司研发的第一代Columbus®AG庄闲和游戏进入创新医疗器械特别审批程序，是当时国内唯一获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测AG庄闲和游戏，并于2016年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。2020年，第三代Columbus®AG庄闲和游戏获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是首个国产基于磁电双定位的三维心脏电生理标测AG庄闲和游戏，标志着国产三维心脏电生理技术取得又一重大突破。截至目前，Columbus®AG庄闲和游戏完成心律失常治疗手术已累计突破5万例，在国产厂家中排名第一。
新一代Columbus®AG庄闲和游戏的成功获批，有利于进一步提高AG庄闲和电生理服务患者的水平，增强市场拓展能力。未来，AG庄闲和电生理将继续在技术研发、产品创新方面持续投入，为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务，提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。
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