中国，上海——近日，上海明悦医疗科技有限公司（以下简称“明悦医疗®”）子公司浙江明悦医疗科技有限公司的辅助生殖培养用油获得国家药品监督管理局医疗器械注册批准。这是明悦医疗®在构建辅助生殖用液产品体系过程中的重大进展，该产品适用于辅助生殖技术中体外受精、卵胞浆内单精子注射、胚胎培养过程中覆盖培养用液。
据世界卫生组织评估，平均每7对夫妇中约有1对夫妇存在生殖障碍；而在我国，不孕不育夫妇的人数也呈逐年上升趋势。人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）可以通过人工授精和体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）及其衍生技术，帮助有生育意愿的不孕不育夫妇成功妊娠。
在辅助生殖周期中，需要在体外进行卵母细胞的受精以及胚胎的短暂培养等，在此过程中，使用辅助生殖培养用油覆盖在培养液上，可以作为物理屏障为胚胎的发育制造稳定舒适的环境且不影响胚胎的气体交换，还可以一定程度上吸收培养过程中产生的脂溶性有毒物质，提高囊胚形成率。
目前，明悦医疗®在辅助生殖用液领域已经有卵泡冲洗液、玻璃化解冻液等多个产品获批，涵盖了取卵、冷冻保存等多个辅助生殖周期环节，本次获批的辅助生殖培养用油进一步将产品拓展到了胚胎培养体系。明悦医疗®辅助生殖培养用油，在开发过程中对国内外原材料进行了大范围筛选和反复验证，最终选用高于药典标准的原材料，为产品的纯净与安全提供了先决条件；专门设计开发除菌过滤工艺保障无菌，并采取严格质控，相关杂质控制标准符合行业主流水平；选用合适的黏度，在适用于多种培养场景与有效减少蒸发、便于操作之间达到了平衡。
未来，明悦医疗®将进一步完善产品线，继续结合患者和医生的临床需求进行创新研发，打造更全面的辅助生殖医疗科技解决方案，为患者带去孕育新生命的希望。
?Copyright 1998-2026, MicroPort Scientific Corporation. All rights reserved. 技术支持：唯引互动 | 网站备案/许可证号：沪ICP备2023023560号
沪公网安备 31011502014876号
互联网药品信息服务资格证书编号：（沪）- 非经营性 - 2016 - 0131
“AG庄闲和”、“MicroPort”及“ 
”为我司注册商标，未经许可不得擅自使用。
