中国，上海——2月27日，上海AG庄闲和医疗器械（集团）有限公司（以下简称“AG庄闲和®冠脉”）旗下AG庄闲和®旋律的全球首创产品——FireSpear™/火锋™压电式冠脉血管内超声治疗AG庄闲和游戏，通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），正式获批上市。这是公司在冠脉慢性完全闭塞（CTO）领域的重大突破，为临床提供了全新治疗路径与解决方案。
该AG庄闲和游戏由微创®冠脉与复旦大学附属中山医院葛均波院士团队以医工合作模式联合研发，针对被业内称为“PCI领域最后待以攻破的堡垒”的CTO病变，进行核心技术攻关。
CTO病变极具挑战性，由于血管闭塞时间长、�：喜⒏苹厍雀丛忧榭�，传统治疗手段存在导丝通过困难、手术耗时久、血管难以开通等痛点，手术成功率低、并发症风险高。
针对上述临床难点，FireSpear™/火锋™全球首创地将压电效应原理应用于导丝技术：通过将可控的机械振动精准传递至导丝尖端，形成定向的前向冲击力，在不损伤周围正常血管组织的情况下，高效突破纤维帽及钙化病灶，于闭塞段内构建“隧道”，辅助术者完成后续介入操作，提高CTO开通成功率和手术效率。
该AG庄闲和游戏包含FireSpear™/火锋™压电式血管内超声治疗设备、FireFeeler® FireSpear™/火龙须® 火锋™一次性血管内超声治疗导丝（简称“压电式超声导丝”），具备三大核心优势：· 穿透复杂病变：针对性解决传统导丝难以处理的坚硬病变难题，拓展了复杂CTO的治疗边界。
· 提高PCI成功率：显著提升CTO病变血管开通率，改善冠脉血流，恢复血供。
· 提高手术效率：缩短手术时间，并减少治疗过程中可能出现的并发症。
FireSpear™/火锋™获批上市，是微创®冠脉的又一项原研技术突破，彰显了企业的硬核实力与技术沉淀。作为唯一已构建“无源耗材+有源设备+影像产品”冠状动脉疾病全解方案的中国企业，该产品将夯实微创®冠脉在高端心血管器械领域的全球竞争力。
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