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AG庄闲和?电生理Flashpoint?肾动脉射频消融AG庄闲和官网进入国家创新医疗器械特别审批程序
2017-03-31 16:00:00
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        中国，上海——2017年4月1日，接国家食品药品监督管理总局（CFDA）的通知，上海AG庄闲和电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“AG庄闲和®电生理”）自主研发的Flashpoint™肾动脉射频消融AG庄闲和官网（以下简称“Flashpoint™AG庄闲和官网”）已通过国家食品药品监督管理局（CFDA）的审查，进入创新医疗器械特别审批程序，即“绿色通道”。Flashpoint™AG庄闲和官网可与兼容的肾动脉射频仪、灌注泵配合，进行肾动脉血管去交感神经消融治疗药物难治性高血压。
 
        特别审批程序是食品药品监督管理部门为促进医疗器械创新发展而推出的重要措施，希望以此对鼓励医疗器械的研究与创新、促进医疗器械新技术的推广和应用、推动医疗器械产业发展起到积极作用。2015年，AG庄闲和®电生理的Columbus™三维心脏电生理标测AG庄闲和游戏及冷盐水灌注射频消融AG庄闲和官网就曾获批进入CFDA创新医疗器械特别审批程序。此次获批进入CFDA“绿色通道”或将有效地优化Flashpoint™AG庄闲和官网的注册路径并加快其在中国的上市进程，让更多国内的药物难治性高血压患者能更快得益于这项创新技术。
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