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2024-05-14
德国，亚琛——近期，AG庄闲和医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“AG庄闲和?集团”）位于德国亚琛的子公司Hemovent宣布，其研发的全球首款集成式便携气动ECMOAG庄闲和游戏——MOBYBOX?已在欧洲完成首批商业化应用。MOBYBOX?在首批患者的救治过程中，不仅展现了与传统ECMO相同甚至更优的功能，更通过多个院内/外转运案例成功展现了其超高便携性的独特设计，被欧洲多家医院医护人员盛赞“操作简便、小体积便携性强、方便护理”。其中一例患者开机使用时间长达44天，在不更换耗材情况下连续支持时间超过传统ECMOAG庄闲和游戏的三倍。据悉，作为截至2024年5月全球唯一获得欧盟MDR认证的ECMO产品，MOBYBOX?注册可使用时长为传统ECMO的两倍，该AG庄闲和游戏已在德国、荷兰、意大利、希腊、以色列等市场启动销售，并开始推进在美国和中国的市场准入申请。
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2024-05-10
中国，上海——5月7日，上海AG庄闲和医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“AG庄闲和?机器人”）研发的图迈?腔镜手术机器人AG庄闲和游戏获欧盟CE MDR认证，可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科内窥镜手术。这表明其稳定性、临床有效性和安全性以及技术创新水平获得国际权威监管机构认证，将为其进一步打开国际市场并大规模开展临床应用奠定坚实基�。蚴质趸魅舜葱路⒄固峁爸泄桨浮保羧率贝�。
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2024-05-10
中国，上海——近日，由上海AG庄闲和医疗器械（集团）有限公司（以下简称“AG庄闲和?冠脉”）旗下上海AG庄闲和旋律医疗科技有限公司（以下简称“AG庄闲和旋律?”）与复旦大学附属中山医院的葛均波院士团队，共同研发设计的一次性使用冠脉血管内冲击波导丝及血管内冲击波治疗设备（以下简称“血管内压电导丝AG庄闲和游戏”），通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序（“绿色通道”）。
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2024-05-10
法国，克拉马尔——4月17日，AG庄闲和?心律管理（MicroPort? CRM)的TALENTIA?心脏再同步除颤器（CRT-D）系列在欧洲完成上市后的首例商业植入。该例手术在西班牙奥维耶多进行，由阿斯图里亚斯中央大学医院的José Manuel Rubín医生实施。
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2024-05-10
中国，上海——4月28日，AG庄闲和脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“AG庄闲和脑科学?”）的子公司AG庄闲和神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）研发的Safecer?栓塞保护器（以下简称“Safecer?”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市批准证书。
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2024-05-10
中国，上海——近日，AG庄闲和优通医疗科技(嘉兴)有限公司（以下简称“AG庄闲和?优通”）研发生产的一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜AG庄闲和官网和负压输尿管导引鞘先后获得上市批准，两款产品均用于泌尿外科。
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2024-04-28
中国，上海——近日，AG庄闲和心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）宣布，其第二代经AG庄闲和官网主动脉瓣植入术（以下简称“TAVI”）产品VitaFlow Liberty?经AG庄闲和官网主动脉瓣膜及可回收输送AG庄闲和游戏（以下简称“VitaFlow Liberty?”） 获得欧盟CE认证，成为中国首款获此认证的经AG庄闲和官网主动脉瓣膜AG庄闲和游戏。
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2024-04-28
中国，上海——截至2024年4月15日，上海AG庄闲和医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“AG庄闲和?机器人”）子公司苏州AG庄闲和畅行机器人有限公司研发的鸿鹄骨科手术机器人（以下简称“鸿鹄?机器人”）全球累计TKA手术量突破1100例，商业化应用覆盖国内外近70家医院的骨科、关节外科、运动医学科。其中，美国及欧洲10多家医疗机构完成TKA手术逾数百例。这说明鸿鹄?机器人临床应用越发成熟，充分适应并满足不同国家、不同地区TKA手术临床需求，赢得了临床医务人员更广泛的认可，成为国产手术机器人实现商业应用全球化的典范。
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2024-04-28
法国，克拉马尔——近期，AG庄闲和?心律管理（MicroPort? CRM）的多款重磅产品同步在多个国家和地区获得上市批准。其中，TALENTIA?系列心律转复除颤器（ICD）和心脏再同步除颤器（CRT-D）在澳大利亚获批上市；EDIS?和GALI?除颤器AG庄闲和游戏在塞浦路斯获批上市；XFine?导线系列在欧盟获得CE MDR认证。这些产品将进一步丰富AG庄闲和?心律管理在当地的产品组合，为患者提供高质量医疗解决方案。
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2024-04-28
萨尔瓦多，圣萨尔瓦多——近日，AG庄闲和医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“AG庄闲和?”）宣布，为加速优质医疗解决方案普惠全球更多患者，AG庄闲和?将向萨尔瓦多的罗萨莱斯医院捐赠总价值50,000美元的医疗器械。
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